本次中药集中采集的安排(政策和开始时间)
65438+10月29日，广东省药品交易中心发布《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中采购注册工作的通知》。2021 65438+2二月底采购文件下发后，广东中成药联盟集中采购工作有了新进展。
注册涉及带量采购的三方，包括生产企业、配送企业和医疗机构。
生产企业注册流程相对复杂。一是进行企业注册，企业注册生效后按要求添加产品，或者信息维护后提交无效产品进行审核。
生产企业在报名参加本次集中采购时，需要注意三个要点。一是企业注册的产品规格应包括联盟地区公立医疗机构报告的第一年同品种预购量最大的产品规格；二是需要提供企业相应的产能信息；最后，按要求提交信用证承诺书。
医疗结构和配送企业相关要求相对简单，未在省级平台注册的配送企业和医疗机构可随时注册。资格审查合格后，配送企业和医疗机构完成注册工作。
文件公布的相应截止时间:
产品添加截止时间:即日起至2022年2月9日17:00。
产品送审截止时间:即日起至11 2022年2月17:00。
联盟集中采购报名截止时间:即日起至15，2022年2月17:00。
文件强调，企业在规定时间内注册的具体产品规格为供货产品清单，在注册截止日期后不得撤销或修改。企业的基准产品规格因停产、政策等原因确实无法参与注册的，应当提供具体情况，并提交省级药品监管部门的证明材料。
相关企业逾期未完成上述工作的，视为自动放弃参与本联盟集中采购，相应后果由企业自行承担。
此前发布的采购文件指出，未入选/入选的独家产品和未入选/入选同组的非独家产品，由广东省医疗机构根据广东省医保局《关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》自主采购。联盟各省(自治区)按照各省(自治区)关于备案或监测产品的规定执行。
可见，如果因为失误而错过这次集采，对企业旗下相关产品的市场打击很大。
02独家产品迎接挑战。
中成药集中收药难是业内常识。一方面，质量难以评价；另一方面，独家品种多，竞争不充分。但在带量采购常态化的背景下，中成药带量采购是必由之路。
在刚刚过去的2021年，广东、湖北先后率先开展了中成药区域联盟采购。湖北省牵头19省联盟中成药集中采购开标，157家企业182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终，97家企业，111产品入选，中标率达到62%，平均价格下降42.27%，最大降幅达82.63%。
广东中成药集中采集的采购文件已经出炉，登记工作也已启动。预计年后将进行下一步。
作为探路者，湖北中成药集中采购取得了很大成绩，虽然对不同入选产品的价格差异存在争议。按照19省联盟年需求量测算，预计每年可节约药品费用26亿元以上。
此外，从湖北中成药集中采集的经验来看，中成药独家品种也降价幅度较大，也面临降价压力。
如北京双鹿药业有限公司的凌星滴丸，从40.93元降至11.36元，降价幅度为72.25%；广西五洲药业注射用血栓通由336.8元降至135.00元，降价幅度为59.92%。江西姬敏可信金水宝片由61.08元降至35.98元，降价41.09%。以上厂家要么是独家剂型，要么是独家品种，但降价幅度都超过了30%。
65438+10月27日，广东省药品交易中心召开广东联盟清开灵等中成药集中采购网上培训会，对集中采购文件进行解读。
广东还对独家品种采取了多种限价措施。一方面按照日均成本分为三组，另一方面量价挂钩。降价越多，分销就越多。预计届时另一批独家品种将面临降价。市场上很多中药企业靠独家品种生存，在这种背景下压力不小。
03马葭零售市场
目前，中成药带量采购的发展仍处于探索阶段，无论是企业还是官方都需要进一步梳理和适应规则。结果如何还需要时间来验证，目前还不确定。
但总体来看，中成药集中收藏仍将是中药行业发展的利好政策，市场洗牌随之而来，一些没有核心竞争力的中药企业将被时代淘汰。
在此背景下，相关企业可以尝试重新分配市场，加大R&D投资，建设中药材标准化种植基地，提高质量标准，组建专业的中药材学术自我推广团队，以应对挑战。
广东专利药联盟第一年预购量39.95亿(片/粒/袋/棒)，其中公立医院预购量33.94亿(片/粒/袋/棒)，社会定点医疗机构预购量6300万(片/粒/袋/棒)，零售药店预购量654.38+0.38亿(片/粒/袋/棒)。
从近期集中采购的趋势可以看出，零售药店成为带量采购的又一重点区域，部分企业开始考虑药品属性等因素，合理配置市场资源。
在湖北牵头的19省份中成药集中集采中，华润三九有4个品种参与报价，3个是注射剂，1个是口服产品，最终选择了1个注射剂品种。不过，华润三九认为，总体来看，集中采购对其业务的影响相对有限。
一方面是因为相关品种占公司收入的比重相对较小，另一方面所选品种也会带来一定的保障。此外，华润三九指出，其口腔产品主要针对零售市场，医院市场做得较少，因此未入选影响有限。
华润三九表示，未来很多慢性病的药品会在之前业务的基础上进行调整，在院外市场实现。
附: