你好,我想问一下,胶囊灌装量的GMP标准是什么?
胶囊的灌装量与GMP无关,
视药品规格而定,根据填充物中主药即颗粒或粉末的含量和产品规格计算标准填充量。
灌装量的上下浮动限值按中国药典或严于中国药典的企业标准执行。0.30g以下,装载量差10%;0.30以上7.5%。
视药品规格而定,根据填充物中主药即颗粒或粉末的含量和产品规格计算标准填充量。
灌装量的上下浮动限值按中国药典或严于中国药典的企业标准执行。0.30g以下,装载量差10%;0.30以上7.5%。