正确认识上海医生写的角膜塑形镜的五大危害。
二、美国FDA和中国国家药品监督管理局都规定角膜塑形镜是第三类医疗器械。第三类医疗设备是风险等级最高的医疗设备。这样一种风险级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么会用于儿童一般近视?
1首先,作者也承认角膜塑形镜是经过FDA和中国国家药品监督管理局认证的,所以其合法性是被认可的。可以去中国食品药品监督管理局网站,在医疗器械里搜索“角膜塑形镜”。有相关产品的适用范围,明确说明可以矫正近视。
2.为什么要将其划入第三类医疗器械的范围?就是因为国家对这个技术有严格的要求,不是任何机构都能做到的。属于严格的医疗行为,必须按照国家有关规定取得第三类医疗器械资质证书,并在有资质的验光专业验配机构进行。
3.角膜塑形镜的适用人群没有年龄限制,主要测试率是孩子自己的动手操作能力,一般要求在8-40岁。
第三,如果不小心,角膜塑型镜会使角膜发炎、穿孔、失明。
如何正确认识角膜塑形镜的五大危害
针对这个问题,也是所有家长最关心的问题。中国从1998引进这项技术,至今已有数百万人接受了这项治疗。前2-3年,由于缺乏医疗管理和规范操作,开展这项技术的医院对角膜塑形镜治疗近视的认识不够,验配的经验和技术非常有限。消费者依从性差,媒体广告和产品宣传员夸大误导,一些没有资质的公司和眼镜店也搞了起来,把角膜塑形镜当普通商品卖,形成了良莠不齐的混乱局面。角膜塑形镜的质量没有得到有关部门的严格监管,导致最初几年中国佩戴者中出现了一些严重的不良角膜塑形镜现象,引起了国内外相关媒体的密切关注。当然这个问题和患者操作不当,没有按时复查有很大关系。
所以现在网上很多戴角膜塑形镜引起的不良反应都是在那个阶段而不是现阶段出现的。目前角膜塑形镜已经发展到最新的第四代产品,媒体上很少有关于佩戴角膜塑形镜出现严重不良情况的报道。合格验光师严格验配+合格镜片+合格用户(患者)=安全有效。
第四,“缺氧。”
一般“干眼症”形成于1-2年。目前国家规定夜用镜片的DK值(透氧率)要在90以上,但现在角膜塑形镜镜片的透氧率都在100以上,甚至达到140。
干眼症的形成与自身体质和用眼习惯有关,而不是戴了塑料眼镜后完全形成的。在验配初期,通常会给孩子做干眼症的检查。如果他们有严重的干眼症,就不适合配型。国内的近视青少年大多都有干眼症和结膜炎的症状,但是我们在配眼镜之前没有进行过这方面的常规检查,所以对这些问题并不知情。但是医生可能会提到戴眼镜后眼睛干涩等症状,所以很多家长以为是戴眼镜后引起的,其实不是。看看那些不戴塑料眼镜的孩子,还是会有这样的问题。另外,家长要看看孩子平时的用眼量,尤其是初中和高中的用眼量。他们几乎没有休息时间,要么在学校上课要么在家写作业,要么在补习班补课。睡眠时间严重不足,视疲劳非常严重,会无形中增加眼睛的负担,引发一些眼部疾病。
第五,角膜中心变薄;角膜中心变薄是圆锥角膜(俗称“突眼”)的主要原因之一。
我们正常的角膜中央厚度约为0.565 mm,观察佩戴过夜7年的患者,发现佩戴后角膜中央厚度略薄0.009mm,但差异无统计学意义。另外,在验配初期,会检查患者的角膜厚度,如果有圆锥角膜,则不适合验配。
6.角膜曲率变形(角膜中心变薄,周边相对变高)。
正如大多数眼科医生所知,我们的角膜是有弹性的。配戴眼镜初期,角膜中央组织因压力而向周边转移,上皮细胞厚度变薄,宽度增加,从而达到改善裸眼视力的效果。但是角膜上皮细胞的数量是恒定的,容量和面积也是恒定的。戴眼镜后检查的角膜参数肯定和戴眼镜前不一样。角膜是可逆的。一般在停用一个月左右,角膜的形状就恢复到原来的形状,而不是作者描述的角膜变形。