萘普生缓释胶囊说明书简介

说明:萘普生缓释胶囊的说明书由国家医药产品管理局于2002年2月5日在《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》中发布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项，应要求企业根据实际情况填写，如商品名称、规格等。

药品名称

通用名:萘普生缓释胶囊

曾用名:

商品名称:

中文名称:奈普生持续re 1 ease capsu 1 es

汉语拼音:Nɑipushenɡ呼市Jiɑonɑnɡ

这个产品的主要成分是萘普生。它的化学名称为:(+)甲氧基6甲氧基2萘乙酸。

结构式:

分子式:C14H14O3。

分子量:230.26

性格；角色；字母

本品为胶囊，内容物为白色颗粒。

药理学和毒理学

本品为非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素合成，具有镇痛、抗炎、解热作用。

药物动力学

本品口服后吸收缓慢，血药浓度变化平稳。99%以上与血浆蛋白结合，表观分布容积为0.16L/Kg。主要在肝脏代谢，约95%作为原药和代谢产物通过肾脏在尿液中排出。消除半衰期T1/2约为13小时。

指示

适用于缓解轻度至中度疼痛。可用于缓解风湿、类风湿性关节炎引起全身发热、局部红肿疼痛。

剂量

口服。成人一次0.5g(2片)，一日1次，或遵医嘱。

反作用

(1)皮肤瘙痒、气短、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃灼热感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心和呕吐。

(2)视力模糊或视力障碍、听力下降、腹泻、口腔疼痛、心悸、多汗。

(3)消化道出血、肾损害(过敏性肾炎、肾病、肾坏死和肾功能衰竭等)。)，荨麻疹，过敏性皮疹的疾病，精神抑郁，肌肉无力，出血或粒细胞减少和肝功能损害是罕见的。

禁忌

对本品或类似药物有过敏史，阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、鼻炎、鼻息肉综合征者禁用；患有活动性胃溃疡和十二指肠溃疡的患者禁用。

需要注意的事项

(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的人也对本品过敏。

(2)对诊断的干扰:可影响尿5-羟基吲哚乙酸(5HIAA)和17酮类固醇。

(3)以下情况慎用:有凝血机制或血小板功能障碍、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全时。

(4)长期用药应包括定期肝、肾功能、血象和眼部检查，并根据患者对药物的反应调整剂量，一般应使用最低有效剂量。

(5)同时饮用和服用本品会增加胃肠道的不良反应。

孕妇和哺乳期妇女用药

禁用(1)本品对胎儿影响的研究不够，因为其他NSAIDs可使胎儿动脉导管过早闭合，也可抑制前列腺素合成，导致难产或产程延长。(2)本品分泌到乳汁中的浓度相当于血药浓度的L%,故不适用于哺乳期妇女。

儿童用药

2岁以下儿童禁用。

老年患者用药

老年人慎用。

药物相互作用

(l)与其他NSAIDs合用时，胃肠道不良反应增加，有溃疡风险。

(2)与肝素、双香豆素等抗凝药合用时，出血时间会延长，可能导致出血倾向和胃肠道溃疡。

(3)本品可减少呋塞米的钠排泄和降压作用。

(4)本品可抑制锂随尿排泄，提高锂的血浆浓度。

(5)与丙磺舒合用时，本品血药浓度升高，T1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应增加。

过量

过量中毒应紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭和抗酸剂，对症支持治疗，合理使用利尿剂。

规范

0.25克

储存

遮光、密封和保存。

包裹

有效期间

注册认证号

生产企业

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