阿卡波糖片简介

版本:国家医药产品监督管理局2002年公布的第二批化学品说明书。

说明:阿卡波糖片的说明书由国家医药产品管理局于2002年2月5日在《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》中发布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问,企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致;不良反应、药物相互作用等内容,企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项,应要求企业根据实际情况填写,如商品名称、规格等。

药品名称

通用名:阿卡波糖片

曾用名:

商品名称:

英文名:Acarbose片剂

汉语拼音:Tɑnɡ语

本品主要成分为阿卡波糖,主要成分为O4,6双脱氧4 [[(1s,4r,5s,6s) 4,5,6三羟基3(羟甲基)2环己烯]氨基](D吡喃葡萄糖基(1→4)O(D吡喃葡萄糖基(1→4)D

结构式:

分子式:

分子量:

性格;角色;字母

本品为白色或淡黄色片剂。

药理作用

本品为口服降糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞与寡糖的竞争,与一种葡萄糖苷酶可逆结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,引起肠道葡萄糖吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

药物动力学

这种药物口服后很少吸收,避免了吸收引起的不良反应。其原型生物利用度仅为1% ~ 2%。口服200mg后,t1/2为3.7小时,t1/2的消除为9.6小时。血浆蛋白结合率低,主要在肠道内降解或以原形随粪便排出8小时。

指示

饮食控制治疗二型糖尿病。

剂量

饭前立即吞下整片药片,或在吃前几口食物时咀嚼。剂量因人而异。一般推荐剂量为:初始剂量每次50mg,一日三次。然后逐渐增加到每次0.1g,一天三次。在某些情况下,可以增加到每次0.2g,一天三次。还是遵医嘱。

反作用

常有胀气和肠鸣音,偶尔腹泻,很少腹痛。如果不控制饮食,可能会加重胃肠道副作用。如果控制饮食后仍有严重不适症状,应咨询医生,暂时或永久减少剂量。个别病例可出现红斑、皮疹、荨麻疹等皮肤过敏反应。

禁忌

(1)阿卡波糖过敏者禁用。

(2)糖尿病昏迷及昏迷前、酸中毒或酮症患者禁用。

(3)有明显消化吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

(4)患有可能因胀气而加重的疾病(如罗氏综合征、严重疝气、肠梗阻、术后肠道手术、肠道溃疡等)的患者禁用。

(5)严重肝、肾功能不全患者禁用。

需要注意的事项

(1)患者应根据医嘱调整剂量。

(2)如果患者正在服药?8周后疗效不明显,可加大剂量。如果患者在坚持严格的糖尿病饮食方面仍然感到不适,则不能增加剂量,有时需要适当减少剂量。平均剂量为每次0.1g,一日三次。

(3)个别患者会出现无症状的肝酶升高,尤其是使用大剂量时,应考虑在前6?监测肝酶变化65438±02个月。停药后,肝酶值会恢复正常。

(4)如果发生低血糖,应用葡萄糖纠正,不要用蔗糖。

孕妇和哺乳期妇女用药

孕妇的安全性不明确,母乳中的药物分泌物是在动物身上试验的,孕妇和哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

18岁之前不适合使用。

老年患者用药

缺乏安全基础。

药物相互作用

过量

1.如果本品与磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用,血糖可能会降至低血糖水平,因此应减少磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制剂,以免影响本品疗效。

3.同时服用新霉素可降低餐后血糖,加重本品胃肠道反应。

规范

50毫克

储存

避光,密封,储存于阴凉处。

当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,未包装的片剂会变色。因此,服用前应立即从包装中取出药片。

包裹

铝塑吸塑包装,15件/板,1板或2板/箱。

有效期间

注册认证号

生产企业

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