阿卡波糖片简介
说明:阿卡波糖片的说明书由国家医药产品管理局于2002年2月5日在《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》中发布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问,企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致;不良反应、药物相互作用等内容,企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项,应要求企业根据实际情况填写,如商品名称、规格等。
药品名称
通用名:阿卡波糖片
曾用名:
商品名称:
英文名:Acarbose片剂
汉语拼音:Tɑnɡ语
本品主要成分为阿卡波糖,主要成分为O4,6双脱氧4 [[(1s,4r,5s,6s) 4,5,6三羟基3(羟甲基)2环己烯]氨基](D吡喃葡萄糖基(1→4)O(D吡喃葡萄糖基(1→4)D
结构式:
分子式:
分子量:
性格;角色;字母
本品为白色或淡黄色片剂。
药理作用
本品为口服降糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞与寡糖的竞争,与一种葡萄糖苷酶可逆结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,引起肠道葡萄糖吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。
药物动力学
这种药物口服后很少吸收,避免了吸收引起的不良反应。其原型生物利用度仅为1% ~ 2%。口服200mg后,t1/2为3.7小时,t1/2的消除为9.6小时。血浆蛋白结合率低,主要在肠道内降解或以原形随粪便排出8小时。
指示
饮食控制治疗二型糖尿病。
剂量
饭前立即吞下整片药片,或在吃前几口食物时咀嚼。剂量因人而异。一般推荐剂量为:初始剂量每次50mg,一日三次。然后逐渐增加到每次0.1g,一天三次。在某些情况下,可以增加到每次0.2g,一天三次。还是遵医嘱。
反作用
常有胀气和肠鸣音,偶尔腹泻,很少腹痛。如果不控制饮食,可能会加重胃肠道副作用。如果控制饮食后仍有严重不适症状,应咨询医生,暂时或永久减少剂量。个别病例可出现红斑、皮疹、荨麻疹等皮肤过敏反应。
禁忌
(1)阿卡波糖过敏者禁用。
(2)糖尿病昏迷及昏迷前、酸中毒或酮症患者禁用。
(3)有明显消化吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
(4)患有可能因胀气而加重的疾病(如罗氏综合征、严重疝气、肠梗阻、术后肠道手术、肠道溃疡等)的患者禁用。
(5)严重肝、肾功能不全患者禁用。
需要注意的事项
(1)患者应根据医嘱调整剂量。
(2)如果患者正在服药?8周后疗效不明显,可加大剂量。如果患者在坚持严格的糖尿病饮食方面仍然感到不适,则不能增加剂量,有时需要适当减少剂量。平均剂量为每次0.1g,一日三次。
(3)个别患者会出现无症状的肝酶升高,尤其是使用大剂量时,应考虑在前6?监测肝酶变化65438±02个月。停药后,肝酶值会恢复正常。
(4)如果发生低血糖,应用葡萄糖纠正,不要用蔗糖。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇的安全性不明确,母乳中的药物分泌物是在动物身上试验的,孕妇和哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药
18岁之前不适合使用。
老年患者用药
缺乏安全基础。
药物相互作用
过量
1.如果本品与磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用,血糖可能会降至低血糖水平,因此应减少磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶制剂,以免影响本品疗效。
3.同时服用新霉素可降低餐后血糖,加重本品胃肠道反应。
规范
50毫克
储存
避光,密封,储存于阴凉处。
当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,未包装的片剂会变色。因此,服用前应立即从包装中取出药片。
包裹
铝塑吸塑包装,15件/板,1板或2板/箱。
有效期间
注册认证号
生产企业
企业名称:
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