第八批集中采购开始！五家公司被评为门槛注入或受欢迎的“巨人的冲突”
近日，财联社记者从多位业内人士处获悉，国家组织的第八批药品集中采购已经正式开始，涉及181产品规格。据统计，注射剂品种占比超六成，不乏知名的超大品种，入选门槛从第七批国采的4个涨到至少5个，一场残酷的降价游戏即将开始。
量目录定下来后估计7、8月份实施。
国家医保谈判后不久，第八批集中采购箭在弦上。
11上，财联社记者从多位业内人士处获悉，国家组织的第八批药品集中采购已经正式开始。文件显示，13年10月10日星期五正式开始数量申报，要求医疗机构按要求填报相关药品采购需求，并于2月8日前提交数据。2月21前，省医保局向联合采购提交电子文件及扫描件。
据财联记者统计品种清单，第八批国家采用* * *涉及41产品通用名称和181产品规格，将有222家企业参加。与前几批纳入的产品数量相比，第二批32个，第三批56个，第四批45个，第五批62个，第七批61个，第八批纳入的品种略少。
风云药业创始人、医药行业资深专家张廷杰向财联社记者预测，根据目前的综合信息，医保统计后30天左右会报价。那么根据第八批报价的统计节点，第八批报价可能在3月中旬到4月初。执行时间一般在报价后4个月左右，估计在7、8月份左右。
“报告目录已经定下来了，里面的企业春节期间必须做好各种准备工作。那些还在排队等待仿制药一致性评价的企业就要抓紧了。”张廷杰补充道。
这五家公司过了评级门槛，这次恐怕更“滚”了。
第八批集中品种目录有两大变化:一是品种准入门槛由3+1/4+0变为4+1/5+0；二是口服溶液剂产品不在目录内。
内网数据显示，2021年中国公立医疗机构品种清单中41个品种总销售额超过600亿元，其中超过654380亿元的大品种有20多个；7个品种竞争激烈，合格企业数量达到10以上，有比特药业、杨紫茳药业、复星药业(600196。SH)为主力部队。
据了解，2018年，国家医保局成立，开展了第一批仿制药集中采购。至此，已完成7批药品集中采购。按照预收价格计算，涉案金额约占公立医疗机构化学药品和生物药品年度采购量的35%。集中品种平均价格降幅从4+7带购的52%收窄至第七批的48%。
当时第七批集中采购也被称为最“量”的国家采购，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得投标资格。其中奥美拉唑以28个条目、10个条目被评为“最滚品种”，参与人数下降超过90%。抗癌药Ranvartinib降价97%，先声夺人(02096.HK)以最低3.2元(规格4mg)中标。当时业界曾感叹:“抗癌药价格还赶不上一个雪糕。”
“这次恐怕会更卷！”河南营销企业管理咨询有限公司总经理郑沛向财联社直言，入选门槛从3家原研院到4家原研院，第八批国采门槛为5家原研院。后续将在开标前对有仿制药一致性评价的公司进行入围。总之，投标企业越多，越容易形成充分竞争，参与企业越多。这也说明集中采购越来越成熟。
张廷杰告诉财联社记者，第八批集中采购是在5家企业启动后才纳入品种清单，这对企业申请仿制药审批是一个挑战。在仿制药的一致性评价中“赶超”是所有企业的意愿，但很多品种过度评价后的竞争格局还是比较难看和清晰的，一不小心就可能十个左右。“在十款左右通用产品的竞争格局下，降幅还是比较大的。”
郑沛告诉财联社记者，下降主要与医保局给出的参考限价有关，但目前医保局制定的参考限价标准并不明确。预计第八批集中开采跌幅在50%以上，不排除个别品种跌幅在80%以上，与上一批国采相差不大。“第一个原因是市场容量大，参与企业多，竞争激烈；二是很多品种参加了省采、联盟采，达到了国家网最低价要求，价格实际上有所下降。”
注射剂和抗生素是受益于大产能企业的主要特征。
据财联社记者统计，本次品种清单中的41品种中，有27个品种为注射剂，注射剂占比达到60%以上。Minenet的数据显示，注射是我国公立医疗机构终端用药的主要途径，连续多年占据50%以上的市场份额。2021年，全国公立医疗机构终端化学药注射剂销售额突破6000亿元，同比增长10%。
而且17抗感染药物被纳入品种清单，其中不乏抗生素大品种，如头孢噻肟注射液、哌拉西林他唑巴坦注射液、头孢哌酮舒巴坦注射液、注射用头孢地嗪钠等市场容量达数十亿元的大品种。截至第七批国家收集，已纳入42种抗菌药物(不含外用药物)，其中口服剂型26种，注射剂16种。
鹏元信贷此前发布研报认为，从涉及的病种来看，集中采购优先选择涉及人数多、消费量大、采购金额高的品种。从一开始主要采购高血压、糖尿病、消化系统疾病、免疫疾病等常见病、慢性病的药品，到后来范围扩大到包括恶性肿瘤、罕见病等领域的重大疾病。抗肿瘤药物和全身性抗菌药物是我国临床用药量最大的类别。注射是全身性抗菌药物的最大途径。随着越来越多的注射液产品被高估或被视为高估，预计未来会有更多的全身性抗菌注射液加入集中采购阵营，市场受到的影响会越来越大。
郑沛告诉财联社记者，仿制药一致性评价的原因是注射剂品种占主导地位。由于注射剂的一致性评价难度和周期普遍高于口服产品，因此有很多品种的注射剂集中进行了仿制药的一致性评价。从销售的角度来看，注射剂纳入品种目录的企业选择空间会更加单一，因为注射剂的品种大部分在医院有卖，但不能在网上销售，药店很少卖，等级医院用的注射门诊也很少用。所以所有参与竞标的厂商只能血拼到底，如果整个产品不好，那就是“血流成河”。
“从成本控制的角度看，产能越大，边际成本越低，成本优势越明显，对产能相对较大的企业明显有利。”郑沛认为，头部企业将在第八批集中采购中占据领先地位。