医疗器械产品的分类依据是什么？

第一类是低风险的医疗器械，通过常规管理可以保证安全有效。

第二类是中等风险的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。

第三类是高风险的医疗器械，需要采取特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

效用主要是通过物理手段获得，而不是通过药理学、免疫学或新陈代谢，或者虽然有这些手段参与，但只是起到辅助作用。

目的是诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病；损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、替代、调整或支持；支持或维持生命；怀孕控制；通过检查人体样本，可以为医疗或诊断目的提供信息。

扩展数据:

一、常用医疗器械

1，家庭保健设备:

疼痛按摩设备、家庭保健自检设备、血压计、电子体温计、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善设备、睡眠改善设备、口腔卫生用品、家庭急救用品等。

2、家庭保健按摩产品:

电动按摩椅/床、按摩棒、按摩锤、按摩枕、按摩垫、按摩带、气血循环机、足浴器、足部按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂带、治疗仪、足底理疗仪、减肥带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。

3、家庭医疗康复设备:

家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪、睡眠仪、按摩器、功能椅、功能床、支架、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

4、家庭护理设备:

家庭康复护理辅助器具、女性孕婴护理用品、家用输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。

5、医院常用医疗器械:

创伤处置车、手术台、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗衣机、尿液分析仪、超声仪器(彩超、b超等。)、x光机、核磁共振等。

二、专项整治

2014 3月17日，中国食品药品监督管理局召开新闻发布会。从现在起，国家美国食品药品监督管理局将在全国范围内集中开展为期五个月的医疗器械“五项整治”。

重点整治医疗器械虚假注册申报、非法生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。

专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为切入点，通过明察暗访、集中排查、突击检查相结合的方式，严厉打击违法违规行为，进一步规范市场秩序。

国家美国食品药品监督管理局要求，对专项行动中发现的违法违规行为，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限进行处罚；情节严重的，吊销生产者、经营者和产品的许可证。

涉嫌犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任；对存在安全隐患的产品一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。

参考资料:

百度百科-医疗设备