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佛蒙特州消费者权益案上诉最高法院
主持人)一名佛蒙特州妇女成为美国最高法院案件的焦点,该案件可能决定消费者对危险产品提起诉讼的权利。
这位女士叫戴安娜·莱文,是一位音乐家,她因为一场医疗灾难失去了右臂。
VPR的约翰·狄龙的故事从马什菲尔德的偏僻小路一直延伸到最高法院的大理石大厅。
八年前,戴安娜·莱文(Diana Levine)因偏头痛接受治疗,几周后她的手臂被截肢。
当地一家诊所给她打了一针,治疗与偏头痛相关的恶心。但是所用的药物——它叫非那根,由惠氏制药公司生产——如果接触到动脉血,会造成不可逆的损害。
莱文就是这样。
“如果它接触到任何动脉血的痕迹,那就是它。它直接进入你的血液,直接进入你的毛细血管,然后疯狂地凝结。''
她的手腕和手因为组织坏死而变黑。坏疽开始了。医生试图阻止死亡组织的扩散,但他们无能为力。
“当我被告知我将接受截肢手术时,我感到非常震惊。''
在马什菲尔德一个阳光明媚的秋日,莱文坐在野餐桌上讲述了这个故事。她说,她最终经历了另一次手术,并在医院度过了几个月的康复期。她的右臂现在正好在肘部下方。
“他试图用第一次截肢来挽救我的手腕...我仍然处于可怕的疼痛中,我们看着它爬上来,黑色和组织腐烂,他们在我的手臂上画虚线,他进来说,`这不可能,我必须再做一次。我说,“好吧。”''
莱文说她不必失去她的手臂。她说,惠氏自己的记录显示,该公司知道-但未能充分警告-这种药物给她带来的严重风险。
“给一些东西只是为了恶心,然后后来发现他们知道这可能会发生。''
戴安娜·莱文的医疗灾难现在是美国最高法院的头号商业案件。
这场法律冒险始于在佛蒙特州法院提起的诉讼。华盛顿县陪审团裁定惠氏公司赔偿600万美元。该公司提出上诉,佛蒙特州最高法院维持陪审团的裁决。
惠氏随后向美国最高法院提起诉讼,最高法院同意下月审理此案。
惠氏公司的官员没有对此事发表评论。该公司提供了其律师Bert Rein的一份声明,他在佛蒙特州为该案进行了辩护。雷小山说——引用:
“佛蒙特州的决定将公司置于进退两难的境地。它是遵守联邦法律,还是遵守州法律,冒着被FDA调查的风险,犯下重罪——贴错FDA批准的药物和标签?”
惠氏希望高等法院实施的法律原则叫做优先购买权。商业团体和布什政府认为,如果产品得到了联邦政府的批准,消费者就不应该去州法院寻求救济。
但是许多独立的声音不同意。
“你知道,食品和药物管理局的审查是很好的,但它从来不是绝对的。''
格雷戈里·考夫曼博士是一名内科医生,也是《新英格兰医学杂志》的执行编辑。他说病人的安全依赖于两个系统:FDA审查和州法院行动。他说,如果惠氏在先发制人上获胜,结果将是更不安全的药物。
“我们担心的是,如果产品责任诉讼的可能性基本上被预先排除,并且制药公司对这种产品责任诉讼免疫,那么一直存在的一整层监管将会消失,我们将只剩下一层监管。''
在佛蒙特法学院教授宪法的谢丽尔·汉纳说,莱文案是10年来高等法院审理的最重要的案件之一。
“所有那些被药物或其他医疗设备以某种方式伤害的人,他们不能去州法院起诉,声称药物伤害是疏忽,未能警告他们危险,并将有缺陷的产品投放市场。他们基本上会被取消抵押品赎回权。''
戴安娜·莱文说她想赢,不仅仅是因为她永久毁容,失去了大部分生计,需要钱来治疗。
(莱文)“我的意思是,他们显然不能把我的胳膊还给我。但是他们不可改变地改变了我的生活,这一切本不必发生,因为他们知道在我之前发生的所有案例。除此之外,他们应该改变标签,这样就不会发生在其他人身上。''
最高法院将于11月3日审理此案。
VPR新闻,我是约翰·狄龙,在蒙彼利埃报道。