乙酰半胱氨酸胶囊说明书简介

版本:国家医药产品监督管理局2002年发布的第六批化学品说明书。

说明:乙酰半胱氨酸胶囊的说明书由国家医药产品监督管理局于2002年7月发布,12号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问,企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致;不良反应、药物相互作用等内容,企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项,应要求企业根据实际情况填写,如商品名称、规格等。

药品名称

通用名:乙酰半胱氨酸胶囊

曾用名:

商品名称:

英文名:乙酰半胱氨酸胶囊

汉语拼音:一线半干酸胶囊

主要成分是乙酰半胱氨酸。它的化学名称为n乙酰L半胱氨酸。

结构式:

分子式:C5H9NO3S

分子量:163.20

性格;角色;字母

本品为白色颗粒的硬胶囊。

药理学和毒理学

该产品是一种粘液溶解剂。其分子中含有的巯基(SH)可以断裂痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键(SS),从而降低痰液的粘稠度,促进痰液排出。

药物动力学

本品口服后吸收迅速,约30分钟达到最高血药浓度。分布迅速而广泛,在肠壁和肝脏代谢迅速。大约70%的药物以硫酸盐的形式排出体外。

指示

用于痰多粘液稠的呼吸道疾病:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张。

剂量

口服。成人,每次0.2g,每日2 ~ 3次。

反作用

偶尔出现恶心呕吐,很少出现皮疹、支气管痉挛等过敏反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。支气管哮喘患者慎用或禁用。

需要注意的事项

支气管哮喘患者在使用本品期间应密切监测,若出现支气管痉挛,应立即停药。

孕妇和哺乳期妇女用药

孕妇请遵医嘱。

儿童用药

遵医嘱。

老年患者用药

药物相互作用

1.避免一起服用强效镇咳药。

2.不适用于某些金属,如铁、铜和橡胶。

过量

规范

0.2g

储存

密封并储存在阴凉干燥的地方。

包裹

铝塑泡罩包装。

有效期间

注册认证号

生产企业

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